Ai快訊 石藥集團（01093）發(fā)布公告。其集團自主研發(fā)的化學(xué) 1 類新藥 SYH2061 注射液（雙鏈小干擾 RNA（siRNA）藥物），已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品是通過偶聯(lián)乙醯半乳糖胺（GalNAc）實現(xiàn)肝臟靶向遞送的 siRNA 藥物。它以皮下給藥的方式靶向補體蛋白 C5（C5），能降低 C5 水平。
通過優(yōu)化序列和化學(xué)修飾策略，該產(chǎn)品可實現(xiàn)基因沉默效果。它是國內(nèi)自主研發(fā)并進入臨床試驗階段的首款降低 C5 水平的 siRNA 藥物，適用于治療 IgA 腎病及其他補體介導(dǎo)相關(guān)性疾病。
臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在藥物活性和藥效持續(xù)性方面有表現(xiàn)，具有藥物作用效果持久、安全性良好、患者依從性高的特點，有臨床開發(fā)價值。
（AI撰文，僅供參考）
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