Ai快訊 10月23日，翰森制藥（03692.HK）公告，其研發(fā)的選擇性轉(zhuǎn)染重排RET抑制劑HS - 10365膠囊上市申請獲中國藥監(jiān)局受理。該藥用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者治療。
今年已有三款國產(chǎn)RET抗癌藥先后申報(bào)上市。10月22日和9月23日，首藥控股（688197.SH）和科倫博泰（06990.HK）用于治療同一適應(yīng)癥的同類型藥，分別申報(bào)上市并獲受理。
RET基因融合是惡性腫瘤重要驅(qū)動(dòng)因素，常見于非小細(xì)胞肺癌。選擇性轉(zhuǎn)染重排RET抑制劑通過精準(zhǔn)抑制RET蛋白異?；罨?，阻斷下游信號(hào)通路抑制腫瘤增殖。
局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療是創(chuàng)新藥研發(fā)熱門領(lǐng)域，除RET抑制劑外，EGFR抑制劑也受關(guān)注。翰森制藥、科倫博泰此前在EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域有布局，翰森制藥曾推出阿美替尼，科倫博泰旗下蘆康沙妥珠單抗于10月13日獲批。首藥控股未直接布局EGFR抑制劑，聚焦ALK、RET、KRAS等關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)靶點(diǎn)，此次推動(dòng)上市的RET抑制劑是該公司第一款申請上市的自研產(chǎn)品。
截至目前，國內(nèi)在售RET抗癌藥僅兩款，為Blueprint Medicines的普拉替尼、禮來的塞普替尼，均為進(jìn)口藥。普拉替尼國內(nèi)商業(yè)化由基石藥業(yè)（02616.HK）和艾力斯（688578.SH）負(fù)責(zé)，塞普替尼國內(nèi)商業(yè)化由信達(dá)生物（01801.HK）負(fù)責(zé)。
普拉替尼與塞普替尼單盒售價(jià)高。剛上市時(shí)，普拉替尼售價(jià)6萬元/瓶，年治療費(fèi)用73萬元；塞普替尼售價(jià)3.3萬元/瓶，年治療費(fèi)用85.6萬元。2023年實(shí)體藥店銷售數(shù)據(jù)顯示，普拉替尼銷售額4471.28萬元，塞普替尼銷售額597.85萬元?；帢I(yè)2025年半年報(bào)顯示，公司代理的阿伐替尼、普拉替尼上半年合計(jì)銷售額2020萬元，同比下滑83%。
今年5月，禮來與信達(dá)生物將塞普替尼降價(jià)43%，調(diào)整后單盒價(jià)格18600元，按推算年治療費(fèi)用降至約48.8萬元。8月27日，艾力斯回復(fù)投資者稱，約10%的RET突變患者選擇該類靶向治療，價(jià)格是制約因素。普拉替尼醫(yī)保談判由基石藥業(yè)團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)，有望明年進(jìn)入醫(yī)保，若納入醫(yī)保，患者自費(fèi)金額下降，選擇RET抑制劑治療的患者數(shù)量預(yù)計(jì)將有數(shù)倍增長。
（AI撰文，僅供參考）
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