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高盛發(fā)布研報(bào)稱，對(duì)科倫博泰生物-B(06990)給予“買入”評(píng)級(jí)，基于風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后的現(xiàn)金流折現(xiàn)(DCF)方法得出的12個(gè)月目標(biāo)價(jià)為239.14港元，假設(shè)條件為：1)11%的折現(xiàn)率;2)3%的終值增長(zhǎng)率;3)基于行業(yè)不同階段平均成功率并根據(jù)現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整的成功概率(PoS)。該行認(rèn)為科倫博泰有望成為一家有意義的全球ADC領(lǐng)域參與者，專注于為全球患者開發(fā)差異化的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

高盛主要觀點(diǎn)如下：

在經(jīng)三線及以上治療且表皮生長(zhǎng)因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中具有顯著生存獲益;關(guān)注2025年下半年二線治療數(shù)據(jù)

SKB264在經(jīng)三線及以上治療且EGFR-TKI治療失敗的非小細(xì)胞肺癌中的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)/總生存期(OS)獲益顯著。隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)近期批準(zhǔn)SKB264(SacituzumabGovitecan-TROP2抗體偶聯(lián)藥物，sac-TMT，TROP2ADC)用于經(jīng)三線及以上治療且EGFR-TKI治療失敗的非小細(xì)胞肺癌，關(guān)鍵II期試驗(yàn)(SKB264-II-08)的數(shù)據(jù)已更新至藥品說(shuō)明書中，該行重點(diǎn)關(guān)注以下內(nèi)容：

患者基線反映了后線治療的真實(shí)臨床實(shí)踐：回顧關(guān)于SKB264的一個(gè)主要爭(zhēng)議點(diǎn)在于其Ib/II期試驗(yàn)KL264-01(中國(guó)II期研究[SKB264-II-08]針對(duì)二線及以上患者與三線及以上患者)的患者基線情況，其中59%的患者接受過(guò)第三代EGFR-TKI治療，這一比例低于其他針對(duì)EGFR-TKI治療失敗的非小細(xì)胞肺癌的研究藥物(例如AK112為86%，Rybrevant/Amivantamab為100%，HER3-DXd為93%)，這引發(fā)了一種擔(dān)憂，即如果將SKB264用于先前接受第三代EGFR-TKI治療比例更高的真實(shí)世界患者，其臨床獲益可能會(huì)受到影響。對(duì)于SKB264-II-08試驗(yàn)，該行注意到患者基線似乎更好地反映了后線治療的真實(shí)臨床實(shí)踐，93.4%的患者接受過(guò)第三代EGFR-TKI治療，58.4%的患者將其作為一線治療(而真實(shí)世界數(shù)據(jù)為86%/30%)，在該行看來(lái)，這在很大程度上解決了先前的擔(dān)憂。

無(wú)進(jìn)展生存期/總生存期的競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)比(HR)：對(duì)于無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，主要分析顯示SKB264的中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為6.2個(gè)月，而多西他賽為2.8個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比(HR=0.27)，在最新的更新分析(數(shù)據(jù)截止日期為12/31/24)中進(jìn)一步延長(zhǎng)(6.9個(gè)月，HR=0.3)。該行看到在三線及以上治療的情況下，這兩種風(fēng)險(xiǎn)比都充分體現(xiàn)了無(wú)進(jìn)展生存期的獲益(與其他抗體偶聯(lián)藥物相比，Dato-DXd的范圍為5.5-6個(gè)月，HER3-DXd為5.8個(gè)月，HER3-DXd為5.5個(gè)月)。在總生存期方面，SKB264的風(fēng)險(xiǎn)比為0.49(95%置信區(qū)間0.27-0.88，p=0.007)，考慮交叉因素后，調(diào)整后的風(fēng)險(xiǎn)比為0.36(95%置信區(qū)間0.20-0.66)，這意味著總生存期超過(guò)18個(gè)月(與其他抗體偶聯(lián)藥物相比為12-15個(gè)月)。

關(guān)注二線及以上治療數(shù)據(jù)，以便與雙特異性抗體(BsAb)進(jìn)行更合理的比較：請(qǐng)注意，SKB264-II-08試驗(yàn)針對(duì)的是在EGFR-TKI和鉑類化療后病情進(jìn)展的患者(即三線及以上治療)，這代表了一組經(jīng)過(guò)更大量預(yù)處理的患者群體(68%使用抗血管生成藥物，15%使用免疫治療)，與僅針對(duì)EGFR-TKI治療患者的雙特異性抗體(例如針對(duì)AK112的HARMONI-A試驗(yàn)，針對(duì)Rybrevant的MARIPOSA-2試驗(yàn)，即二線治療)相比?；仡櫼幌?，在22例二線及以上治療的患者(先前接受過(guò)EGFR-TKI，50%接受過(guò)化療)中，SKB264的中位無(wú)進(jìn)展生存期為11.5個(gè)月，這與其他藥物相比有顯著差異(差異約為6-8個(gè)月)。

該行認(rèn)為科倫博泰有望成為一家有意義的全球ADC領(lǐng)域參與者，原因如下：1)擁有差異化的后期ADC產(chǎn)品;2)強(qiáng)大的研發(fā)能力推動(dòng)管線擴(kuò)張;3)與默沙東(MSD)展開廣泛合作以進(jìn)入全球市場(chǎng)(3個(gè)臨床階段和4個(gè)臨床前資產(chǎn)，且默沙東是主要股東之一，科倫藥業(yè)(母公司)推動(dòng)科倫博泰在中國(guó)的商業(yè)化)。該行預(yù)計(jì)SKB264(TROP2ADC)將成為科倫博泰未來(lái)增長(zhǎng)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力：1)TROP2過(guò)表達(dá)的廣泛適應(yīng)癥(如乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌);2)SKB264獨(dú)特的藥物設(shè)計(jì)有可能在與同類TROP2ADC藥物的對(duì)比中提供臨床益處，這在早期數(shù)據(jù)中已有所體現(xiàn);3)充分利用與默沙東的強(qiáng)大合作關(guān)系以及在全球市場(chǎng)推動(dòng)臨床開發(fā)和商業(yè)化的專業(yè)知識(shí)。