近日,杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司(簡稱“先為達(dá)生物”)正式向港交所提交上市申請(qǐng),聯(lián)席保薦人為摩根士丹利與中金公司。
該公司是一家接近商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥企業(yè),專注于體重管理領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)。
由于尚未有產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段,先為達(dá)生物目前仍處于虧損狀態(tài)。2023年、2024年及2025年上半年,公司營業(yè)收入分別為0元、0元和9106.7萬元;凈虧損分別為6.20億元、4.86億元和1.08億元。同期研發(fā)支出分別為4.56億元、2.84億元和6500萬元,占虧損比例分別為73.55%、58.44%和60.19%。截至2025年6月30日,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為7.8億元。
公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)共99人,占員工總數(shù)63.1%,其中46.5%擁有碩士及以上學(xué)位,93.9%擁有學(xué)士及以上學(xué)位。
先為達(dá)生物的核心產(chǎn)品埃諾格魯肽注射液(XW003)有望成為全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑,用于治療超重/肥胖癥及2型糖尿病。公司已于2024年向國家藥監(jiān)局提交該產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)2026年上半年獲批并在中國商業(yè)化推出。
2025年7月,公司啟動(dòng)XW003與司美格魯肽注射液的II期對(duì)比研究(SLIMMERUP-SWITCH研究),預(yù)計(jì)2027年完成。
除核心產(chǎn)品外,公司管線還包括:XW004:周制劑口服cAMP偏向型GLP-1多肽藥物,I期試驗(yàn)顯示6周內(nèi)患者最高減重6.8%; XW014:口服小分子cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑,處于I期臨床;XW015、XW016:Amylin多肽類似物,處于新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段;XW019、XW020:創(chuàng)新臨床前候選藥物,預(yù)計(jì)2026年下半年啟動(dòng)I期試驗(yàn)。
先為達(dá)生物自2017年成立以來已完成多輪融資,累計(jì)融資額達(dá)22億元。2024年12月完成的D輪融資4.675億元,投后估值為48.675億元。投資方包括IDG資本、騰訊投資、美團(tuán)投資、洲嶺資本、正心谷資本、君聯(lián)資本、拾玉資本、禮來亞洲基金等知名機(jī)構(gòu)。
IPO前,創(chuàng)始人潘海博士通過直接及間接方式合計(jì)持股28.28%。其他主要股東包括騰訊投資(12.83%)、IDG資本(9.81%)、美團(tuán)(9.60%)、洲嶺資本(7.90%)等。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,2024年全球超重/肥胖藥物市場規(guī)模達(dá)169億美元,預(yù)計(jì)2029年將增長至417億美元,2034年進(jìn)一步達(dá)到577億美元,2024-2029年復(fù)合年增長率為19.8%。市場增長主要源于全球患病率上升、對(duì)相關(guān)并發(fā)癥認(rèn)知提高以及對(duì)有效藥物需求增加。
來源:有連云
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