Ai快訊 華東醫(yī)藥（000963.SZ）全資子公司中美華東近日收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，其研發(fā)的馬來酸美凡厄替尼片（商品名：邁瑞東?）正式獲批上市。該藥物用于具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。
據(jù)介紹，馬來酸美凡厄替尼片是一款新型、強(qiáng)效、高選擇性且具有口服活性的不可逆EGFR/HER2小分子抑制劑，屬于國家1類創(chuàng)新藥，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至2025年9月30日，華東醫(yī)藥在該項(xiàng)目上的直接研發(fā)投入已累計(jì)約3.06億元。
業(yè)內(nèi)人士指出，該藥品的獲批將為相關(guān)患者提供新的治療選擇，但未來市場銷售情況受政策、競爭環(huán)境等多重因素影響，對公司利潤的最終影響仍存在不確定性。
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