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Ai快訊 推進(jìn)對(duì)外投資創(chuàng)新藥標(biāo)的一個(gè)多月后，IVD企業(yè)塞力醫(yī)療（603716.SH）對(duì)上交所有關(guān)監(jiān)管工作函予以答復(fù)。

塞力醫(yī)療宣布以“增資+股權(quán)收購”組合方式，實(shí)質(zhì)控股武漢華紀(jì)元生物技術(shù)開發(fā)有限公司，預(yù)計(jì)2026年起將其納入合并報(bào)表范圍，開啟向生物醫(yī)藥領(lǐng)域深度轉(zhuǎn)型。

增資資金重點(diǎn)投向武漢華紀(jì)元核心研發(fā)項(xiàng)目——治療性降血壓疫苗（HJY - ATRQβ - 001）各期臨床試驗(yàn)。塞力醫(yī)療及其實(shí)際控制人溫偉合計(jì)出資6994.29萬元，后續(xù)或追加投資。

武漢華紀(jì)元成立于2013年，塞力醫(yī)療原持股30%。截至2025年上半年，該公司尚未盈利，核心資產(chǎn)治療性降血壓疫苗未進(jìn)入臨床試驗(yàn)。此次交易中，凈資產(chǎn)為負(fù)的武漢華紀(jì)元估值約2.34億元，增值率達(dá)634.82%，主要為無形資產(chǎn)增值。

10月22日消息顯示，塞力醫(yī)療選擇此時(shí)增資，是因武漢華紀(jì)元研發(fā)項(xiàng)目取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。治療性降血壓疫苗于2025年8月22日獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，進(jìn)入Ⅰ期及Ⅱa期臨床試驗(yàn)階段，急需資金支持。武漢華紀(jì)元正籌備治療性降血壓疫苗Ⅰ期臨床試驗(yàn)，包括與CRO機(jī)構(gòu)合作、臨床樣品制備等。

塞力醫(yī)療計(jì)劃向武漢華紀(jì)元增資4274.29萬元，增資后持股比例從30%增至41%。溫偉擬以2720萬元收購武漢華紀(jì)元股東孫丹平10%股權(quán)，股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，溫偉將該10%股權(quán)對(duì)應(yīng)的表決權(quán)委托給塞力醫(yī)療行使。塞力醫(yī)療對(duì)參股子公司增資及與實(shí)控人共同投資，構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。

增資及股權(quán)收購事項(xiàng)已通過塞力醫(yī)療第五屆董事會(huì)第二十一次會(huì)議及2025年第五次臨時(shí)股東會(huì)審議批準(zhǔn)。公司正按協(xié)議約定分階段支付增資款及股權(quán)轉(zhuǎn)讓款，持續(xù)推進(jìn)資金支付、工商變更及后續(xù)臨床試驗(yàn)支持工作。

塞力醫(yī)療主要從事醫(yī)療檢驗(yàn)集約化服務(wù)，此次控股武漢華紀(jì)元屬“跨界”。塞力醫(yī)療稱并非盲目切入醫(yī)藥行業(yè)，2019年投資萬戶良方藥品福利管理（PBM）項(xiàng)目，2020年戰(zhàn)略入股武漢華紀(jì)元，積累了慢病管理領(lǐng)域資源及行業(yè)認(rèn)知。

自2020年首次投資武漢華紀(jì)元，塞力醫(yī)療通過資金支持、戰(zhàn)略協(xié)同、管理監(jiān)督等參與其運(yùn)營。

塞力醫(yī)療認(rèn)為，“老齡化 + 慢病”需求升級(jí)，“治療性疫苗”是突破傳統(tǒng)高血壓治療局限的關(guān)鍵方向。

武漢華紀(jì)元研發(fā)的降血壓疫苗作用機(jī)制與預(yù)防用疫苗類似，適應(yīng)證為治療輕中度原發(fā)性高血壓，非傳統(tǒng)預(yù)防性疫苗。當(dāng)前處于籌備Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，Ⅰ期及Ⅱa期臨床試驗(yàn)主要研究藥物安全性及藥效劑量。

武漢華紀(jì)元自主研發(fā)的HJY - ATRQβ - 001注射液為全球首創(chuàng)技術(shù)，全球尚無同靶點(diǎn)和同類產(chǎn)品的治療性降血壓疫苗上市，無直接可比研發(fā)項(xiàng)目。

塞力醫(yī)療稱，降血壓疫苗項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)前無亟待解決的技術(shù)難題。增資后，武漢華紀(jì)元將成控股子公司，塞力醫(yī)療將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展和經(jīng)營管理需要，優(yōu)化其組織架構(gòu)與決策機(jī)制。

計(jì)劃增資完成后，交易各方力爭兩年內(nèi)完成治療性降血壓疫苗項(xiàng)目Ⅰ期、Ⅱa期臨床試驗(yàn)，再進(jìn)行Ⅱb期臨床試驗(yàn)。臨床Ⅰ期時(shí)間為2025年9 - 12月，臨床Ⅱ期時(shí)間為2026年，上市申請(qǐng)核查時(shí)間為2030年，上市銷售期為2031 - 2042年。預(yù)計(jì)2031 - 2032年產(chǎn)品市場(chǎng)單價(jià)為530.97元/支，2033年單價(jià)逐漸下降。2031 - 2037年，降血壓疫苗銷售金額將從約6.8億元增至18.38億元。

目前，武漢華紀(jì)元處于虧損狀態(tài)。2024年及2025年上半年，營收分別為2.68萬元、0元，凈利潤分別為 - 238.23萬元、 - 623.73萬元。截至2025年6月30日，資產(chǎn)總額為404.93萬元，負(fù)債總額為4785.74萬元，凈資產(chǎn)為 - 4380.81萬元，資產(chǎn)負(fù)債率達(dá)1181.87%。

根據(jù)投資合作協(xié)議，塞力醫(yī)療此輪增資用于推進(jìn)降血壓疫苗項(xiàng)目相關(guān)債務(wù)及公司日常經(jīng)營欠款、貸款。在滿足條件下，塞力醫(yī)療同意繼續(xù)為項(xiàng)目臨床研究開發(fā)提供資金支持。

塞力醫(yī)療表示，將根據(jù)武漢華紀(jì)元研發(fā)里程碑，運(yùn)用自有資金、銀行授信及非股權(quán)稀釋性融資工具統(tǒng)籌安排資金。獲得創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)和全體股東同意后，會(huì)考慮外部融資計(jì)劃。

產(chǎn)品研發(fā)需經(jīng)Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果不確定。武漢華紀(jì)元未盈利，投產(chǎn)、銷售時(shí)間、銷售收入及投資回報(bào)難預(yù)測(cè)。此次投資對(duì)塞力醫(yī)療主營業(yè)務(wù)影響小，短期內(nèi)無收益，可能影響現(xiàn)金流，武漢華紀(jì)元股權(quán)出售或變現(xiàn)受多種因素影響。后續(xù)履約可能存在資金調(diào)配不及時(shí)，影響并表進(jìn)度。

塞力醫(yī)療近年來虧損，營收自2022年持續(xù)下滑。今年上半年，營收約5.84億元，同比下降40.2%，凈利潤約 - 5611.72萬元，較去年同期減少5134.67萬元。

塞力醫(yī)療稱，持續(xù)虧損受醫(yī)療行業(yè)政策調(diào)整和新興業(yè)務(wù)前瞻性布局影響。公司正優(yōu)化業(yè)務(wù)布局，加大研發(fā)創(chuàng)新投入。

（AI撰文，僅供參考）