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高盛發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評(píng)基石藥業(yè)-B(02616)在ESMO2025大會(huì)最新公布的CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)的初步1期研究數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示其安全性良好并在多種腫瘤類型中觀察到早期腫瘤緩解信號(hào)。該行認(rèn)為這些早期結(jié)果是支持該資產(chǎn)進(jìn)一步研究的積極證據(jù)，該行將關(guān)注隨訪時(shí)間更長(zhǎng)的1期數(shù)據(jù)更新，以及正在進(jìn)行的2期試驗(yàn)可能在2026年公布的數(shù)據(jù)，以進(jìn)一步確定CS2009尤其是在非小細(xì)胞肺癌中的潛在差異化優(yōu)勢(shì)。

高盛主要觀點(diǎn)如下：

CS2009表現(xiàn)出良好的耐受性

基石藥業(yè)公布了CS2009最新的1期劑量遞增數(shù)據(jù)，該研究在六個(gè)劑量水平(1/3/10/20/30/45 mg/kg)下對(duì)72名患者(主要為白人/亞洲人群，分別占54%/43%)進(jìn)行了給藥。該行注意到，CS2009在劑量遞增期間表現(xiàn)出良好的耐受性。作為背景參考，在HARMONi-2試驗(yàn)中，ivonescimab(PD-1/VEGF雙抗)作為單藥治療顯示的3級(jí)及以上TRAE為29%，3級(jí)及以上免疫相關(guān)不良反應(yīng)(irAE)為7%，VEGF相關(guān)AE(高血壓/蛋白尿/出血)分別為5.1%/3.1%/1%。該行亦指出更高劑量的患者組出現(xiàn)的不良反應(yīng)更少，其背后原因可能在于高劑量組患者的觀察時(shí)間較短(第6劑量水平僅為1個(gè)月，而所有患者的整體中位觀察期為1.9個(gè)月)，一些潛在的不良反應(yīng)(如irAE可能需要4-8周才會(huì)出現(xiàn))尚未完全暴露。

在IO經(jīng)治的NSCLC中具有競(jìng)爭(zhēng)潛力

在49名至少進(jìn)行一次腫瘤評(píng)估的患者中，在七名經(jīng)過(guò)多線治療的的患者中觀察到了部分緩解，涉及五種腫瘤類型(NSCLC、卵巢癌、三陰性乳腺癌、非透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌、軟組織肉瘤)，這提示CS2009具有初步的泛癌種潛力。特別值得注意的是，在12名無(wú)抗血管生成靶向藥治療史的IO經(jīng)治NSCLC患者中，CS2009顯示出25%的客觀緩解率和83%的疾病控制率，該行認(rèn)為這是支持其在NSCLC領(lǐng)域進(jìn)一步研究的積極證據(jù)。作為背景參考，卡度尼利單抗(PD-1/CTLA-4雙抗)聯(lián)合普洛西單抗(VEGFR2單抗)在WCLC2025上公布的針對(duì)IO經(jīng)治NSCLC(N=47)的數(shù)據(jù)顯示，ORR/DCR為13%/96%;而BNT327(PD-L1/VEGF-A雙抗)在IO和鉑類化療經(jīng)治的NSCLC(N=8)中顯示的ORR/DCR為12.5%/62.5%。該行對(duì)初步的ORR信號(hào)持積極態(tài)度，鑒于樣本量小和隨訪時(shí)間短，需要更多數(shù)據(jù)來(lái)判斷CS2009在療效上的潛在差異化優(yōu)勢(shì)。

RP3D選自20/30mg劑量，目標(biāo)在2026年底前啟動(dòng)3期試驗(yàn)

基于1期數(shù)據(jù)，管理層表示他們將通過(guò)一項(xiàng)在NSCLC中進(jìn)行的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，從20mg/kg和30mg/kg中確定推薦3期劑量，目標(biāo)是在2026年中確定劑量，并在2026年底前啟動(dòng)全球3期試驗(yàn)(優(yōu)先適應(yīng)癥為CS2009聯(lián)合化療用于一線NSCLC治療)。對(duì)于最近啟動(dòng)的2期試驗(yàn)(澳大利亞/中國(guó))，管理層表示已有30多個(gè)臨床中心啟動(dòng)，患者入組已經(jīng)開始，他們預(yù)計(jì)很快將在一線NSCLC中入組患者，目標(biāo)是于2026年分享初步的2期數(shù)據(jù)。

該行給予基石藥業(yè)(02616)“買入”評(píng)級(jí)，將2025-2027年每股收益預(yù)測(cè)從人民幣-0.21元/0.7元/0.09元調(diào)整至人民幣-0.22元/1.07元/0.01元，以反映對(duì)CS2009的看法增強(qiáng)(成功概率從30%提升至49%)及更新后的預(yù)測(cè)，包括結(jié)合2025年上半年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)并微調(diào)了近期支出預(yù)測(cè)。該行修訂了基于風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整DCF模型的12個(gè)月目標(biāo)價(jià)至7.05港元(前值為6.25港元)。