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　　美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)是全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一，2025 ASCO年會(huì)于5月30日-6月3日在芝加哥舉行，會(huì)議摘要的內(nèi)容已經(jīng)掛網(wǎng)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品在會(huì)上展示一系列高質(zhì)量的研究成果。

　　本屆ASCO年會(huì)上，多個(gè)具有同類首創(chuàng)或同類最佳潛力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥分子有數(shù)據(jù)讀出，包括信達(dá)生物的PD1xIL2雙抗IBI363、科倫博泰的TROP2 ADC SKB264、百利天恒的EGFRxHER3雙抗ADC?BL-B01D1、三生制藥的PD1xVEGF雙抗707、澤璟制藥的DLL3xCD3三抗ZG006、再鼎醫(yī)藥的DLL ADC ZL-1301、復(fù)宏漢霖的PD-L1 ADC HLX43和映恩生物的DB-1311等。

　　其中，信達(dá)生物的PD1xIL2雙抗IBI363是全球首個(gè)采用IL2α偏向性設(shè)計(jì)的下一代IO雙抗，有望突破傳統(tǒng)IO難治、耐藥腫瘤中的治療瓶頸。在I期臨床中，IBI363治療IO耐藥NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）、黑素瘤，以及CRC（結(jié)直腸癌）等冷腫瘤均取得了不俗療效，多項(xiàng)更新數(shù)據(jù)入選口頭匯報(bào)，再次驗(yàn)證了其BIC潛力及全球競(jìng)爭(zhēng)力。

　　具體而言，截至2024年12月6日，IBI363針對(duì)晚期且對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受NSCLC的臨床研究共入組136名患者，其中72%接受過2線及以上治療。在可評(píng)估的鱗癌（sqNSCLC）患者中，接受IBI363 3 mg/kg治療者30名，接受1/1.5 mg/kg治療者27名。3 mg/kg劑量組表現(xiàn)出更好的療效，ORR達(dá)到43.3%，DCR為90.0%，mPFS為7.3個(gè)月。

　　在既往接受PD-（L）1治療且無靶向基因突變的腺癌患者中，接受3 mg/kg劑量組的有25名，接受0.6/1/1.5 mg/kg劑量組的有30名，3 mg/kg組同樣顯示出出色的療效數(shù)據(jù)，ORR達(dá)到76.0%，DCR為90.0%，mPFS為4.2個(gè)月。

　　非頭對(duì)頭對(duì)比，在3mg/kg劑量水平下，IBI363針對(duì)IO耐藥的肺鱗癌及肺腺癌患者展現(xiàn)出顯著臨床活性，療效優(yōu)于現(xiàn)有多西他賽、IL-15聯(lián)合PD-1、LAG3聯(lián)合PD-1、CTLA-4聯(lián)合PD-L1等其他免疫治療療法。

　　除NSCLC之外，IBI363在末線CRC中還展現(xiàn)出了療法迭代潛力。資料顯示，IBI363針對(duì)局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性且對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受結(jié)直腸癌開展臨床研究，分別設(shè)置IBI363單藥治療組和IBI363聯(lián)合貝伐珠單抗治療組。

　　截至2024年12月6日，單藥組和聯(lián)合組分別入組68名和73名患者，既往接受過3線及以上治療的患者分別占63.2%和53.4%；既往接受免疫治療患者分別占27.9%和16.4%。臨床數(shù)據(jù)顯示，在0.1mg/kg至3mg/kg，每周至每三周用藥劑量下，IBI363單藥治療末線CRC取得了16.1月的OS。

　　據(jù)2025年版CSCO診療指南，3L CRC的標(biāo)準(zhǔn)治療方案為瑞戈非尼、呋喹替尼、TAS-102聯(lián)合貝伐珠單抗。非頭對(duì)頭比較，IBI363在更劣的患者基線下取得了明顯優(yōu)于TAS-102聯(lián)合貝伐珠單抗10.8月的患者生存亦明顯優(yōu)于瑞戈非尼、呋喹替尼單藥。

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